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供应ISO13485认证,ISO13485证书,ISO13485体系认证

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    广州汉普顾问专业代理广州,深圳,东莞,佛山等广东地区ISO13485认证,ISO13485管理体系认证,ISO13485体系认证,颁发权威机构ISO13485认证证书,提供专业的ISO13485认证咨询。

什么是ISO13485认证?

自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/ISO13488医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210颁布新的ISO13485:2003标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。企业可依次标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。 

 ISO13485认证过程中,我们提供的服务:

 1﹑通过我们的咨询后您100%可以拿到ISO13485认证证书  

2﹑我们将派遣*有实力的ISO13485咨询老师  

3﹑所使用的ISO13485认证培训教材和相关资料是*新和*权威的  4﹑为客户提供内审员培训及颁发内审员证书  

5﹑与我司进行的其它合作项目享受打折优惠。  

6﹑后续ISO13485认证年度审核时提供超低价。

客户在ISO13485认证过程中,需要配合以下事项:  

1﹑全员参与ISO13485认证  

2﹑准备进行ISO13485认证的必需的资料  

3﹑指定一名工作人员全程配合我司的开展ISO13485认证工作。  ISO13485认证的范围包括:通用医疗器械体外诊断医疗器械主动性植入式医疗器械

我司代理项目具体包括:  

1.医疗器械资质认证:医疗器械经营许可证代办,医疗器械生产许可证代办,医疗器械产品注册证代办或医疗器械销售许可证代办等。  

2.产品认证:电子产品CE认证,机械产品CE认证,E-MARK,PSE,GS,CCC,CQC,UL,CSA等产品认证。  

3.体系认证:ISO9000,ISO14000,ISO13485,TS16949,ISO20000,ISO22000,ISO27000,OHSA8000,药监局体系考核辅导认证等。



广州汉普顾问

代理广州ISO13485认证,深圳ISO13485认证,佛山ISO13485认证,东莞ISO13485认证,珠海ISO13485认证,江门ISO13485认证。。

 
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